Bien que la MHRA le déconseille, le recyclage et la réutilisation des dispositifs médicaux à usage unique sont une pratique ancienne. Les utilisateurs citent fréquemment les avantages financiers et environnementaux du recyclage de tels appareils.
Ces avantages apparents sont douteux dans la mesure où une personne qui retraite un dispositif médical ne peut pas effectuer bon nombre des procédures nécessaires pour garantir que l'article est sûr et approprié à l'usage auquel il est destiné.
De nombreux dispositifs à usage unique sont également réutilisés sans évaluation suffisante des dangers élevés pour les patients.
La majorité des problèmes provoqués par la réutilisation inappropriée de gadgets à usage unique relèvent d’une ou plusieurs des catégories suivantes.
Possibilité d'infection croisée
L’infection est l’un des plus gros problèmes liés à la réutilisation pour la sécurité des patients. L'incapacité du mécanisme de retraitement à éradiquer complètement les micro-organismes vivants peut augmenter le risque d'infection croisée.
Cela peut être dû à la conception, comme des lumières étroites, ou au matériau utilisé, comme des matériaux sensibles à la chaleur. Le patient suivant peut recevoir une élimination incomplète des micro-organismes viables.
Difficulté à désinfecter et à nettoyer
Pour confirmer qu'elle fournira systématiquement des résultats répondant à ses paramètres prédéterminés, cette méthode doit être évaluée. Des exemples de caractéristiques d'un appareil sont les angles aigus, les bobines, les lumières longues ou étroites, les revêtements de surface spécialisés et d'autres facteurs qui rendent le nettoyage difficile.
Résidu d’agent de décontamination chimique
Certains produits chimiques peuvent être capables d'être absorbés ou adsorbés sur certains matériaux utilisés dans la production d'appareils et, avec le temps, ces produits chimiques peuvent commencer à s'échapper lentement de la substance. Par exemple, les plastiques peuvent absorber des désinfectants, qui peuvent ensuite s'échapper pendant l'utilisation et provoquer des brûlures chimiques ou un risque de sensibilisation de l'utilisateur ou du patient.
Défaillance mécanique et modification des matériaux
Les matériaux de l'appareil peuvent se corroder et se modifier suite à une exposition à des agents chimiques tels que des solutions de nettoyage et des stérilisants chimiques.
Les qualités du matériau du dispositif peuvent potentiellement changer ou se dégrader suite à une exposition à des températures ou à des pressions élevées pendant la procédure de stérilisation. Les plastiques, par exemple, pourraient se ramollir, se briser ou devenir cassants.
Certains dispositifs, tels que les fraises à usage unique, les lames de scie et les lames de craniotomie, peuvent être soumis à des contraintes tout au long de chaque cycle de réutilisation, ce qui pourrait entraîner une défaillance et une fracture induites par la fatigue.
Réactions aux endotoxines
Lorsqu'un appareil présente une charge bactérienne élevée après utilisation qui ne peut pas être entièrement éliminée par le nettoyage, les endotoxines, qui sont des produits de dégradation des bactéries Gram-négatifs, peuvent devenir un problème sérieux.
Même si le nettoyage et la stérilisation réussissent à éliminer les bactéries, les poisons ne seront pas rendus inactifs.
Conclusion
La finalité prévue des gadgets à usage unique pourrait être compromise par le retraitement. Il est possible que les gadgets à usage unique ne soient pas conçus pour permettre des procédures complètes de décontamination et de restérilisation.
Le retraitement d’un dispositif à usage unique peut lui faire développer des caractéristiques ne répondant plus aux spécifications d’origine du fabricant, ce qui pourrait affecter ses performances. Les tests, la validation et la documentation approfondis requis pour les appareils réutilisables n'ont pas été appliqués aux appareils à usage unique.
Même après avoir été retraité, un gadget médical destiné à être réutilisé doit toujours fonctionner aussi bien que lors de sa première utilisation. Lorsque le produit sera mis sur le marché, le fabricant vérifiera l’aptitude à la réutilisation du dispositif et proposera des instructions de retraitement suffisantes.
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